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隨著醫學技術的發展，醫療器械已成為醫院獲取臨床診斷治療信息的主要手段。醫療器械所獲取的數據、圖形、圖像等信息的可靠性及器械本身的電氣安全、性能準確性等會直接影響到臨床診療的質量與安全。確保醫療器械臨床使用中的安全性和有效性對于防范醫療風險、提高醫療質量具有重要意義。我國衛生監管機構相繼出臺了有關醫療器械監管的法規、標準等，對醫療器械的安全使用與管理給予了密切關注，明確指出了醫療器械使用單位需確保醫 ...

一、前言IEC60601-1:2012 MOD是IEC國際電工委員會針對醫用電氣設備基本安全和基本性能的通用要求，對應我們的國標GB9706.1，目前國內新版的版本是GB9706.1:2020版，對應IEC60601-1:2012版(新三版），IEC標準委員會在2020年推出了IEC60601-1/AMD2:2020版，也是目前新的IEC60601-1版本，本文重點闡釋新版GB9706.1 ...

發布時間：2022年08月18日                  作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）電子醫療設備通過電源或內部電源（電池）供電，通常用導線與患者進行連接。部分設備配有可插入患者體內的活動部件，可以直接接觸心臟。此時，設備的漏電流對患者來說是一種風險，對接觸醫療設備的臨床醫生護士同樣也 ...

發布時間：2022年07月14日              作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）醫療電氣安全測試儀必須符合所有要求IEC成員國采用IEC60601規定的設計要求。本標準規定了生產設備電氣安全和機械安全的所有設計標準，并將安全責任放在制造商身上，使制造商能夠更好地降低患者與操作人員接觸醫療設備時的危害風險。在 ...

發布時間：2022年5月16日                       作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）什么是除顫分析儀？醫用除顫分析儀SECULIFE DFpro是一種基于微處理器的儀器，用于除顫器的測試。它測量能量輸出并提供有關除顫器脈沖的信息。它測量 ...

發布時間：2022年6月29日                  作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）幾十年來，醫療電氣設備（ME設備)一直需要經過一系列的審批程序，從臨床試驗到型式試驗，一路到生產線試驗，以確保其安全性能。此外，制造商還建議定期檢測設備，以確保設備在使用過程中不會對患者和操作人員造成傷 ...

一、前言IEC62353是IEC國際電工委員會針對醫用電氣設備周期性測試及修理后測試用電氣安全標準，對應我們的國標YY/T 0841，目前國內新版的版本是YY/T 0841-2011版，對應IEC62353-2007版，IEC標準委員會在2014年推出了IEC62353-2014版，也是目前新的IEC62353版本，本文重點闡釋新版IEC62353標準的測試項目和注意事項，以及對應的測試設備的要求 ...

發布時間：2023年02月21日                       作者：德國GMC-I高美測儀（上海電勵士）醫療器械電氣安全檢測標準：醫療器械電氣安全檢測標準通常是指國際電工委員會(IEC)發布的相關標準。以下是常見的醫療器械電氣安全檢測標準：IEC 60601-1： ...