接上兩期我們介紹了高頻電刀的工作原理和電刀功率測(cè)試,今天我們重點(diǎn)介紹高頻電刀的泄露電流測(cè)試。眾說(shuō)周知醫(yī)療設(shè)備的泄露電流是IEC 60601相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定的重要參數(shù),泄露電流是醫(yī)療設(shè)備致使醫(yī)療事故的主要原因之一,這也使得泄露電流成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備強(qiáng)檢的必測(cè)的項(xiàng)目。高頻電刀的泄露電流除了常見(jiàn)的低頻泄露電流如外殼漏電,更加重要的一個(gè)指標(biāo)是高頻泄露電流,也就是從手術(shù)電極或中性電極泄露出的電流。高頻泄露電流是一種有害電流,通常會(huì)致使皮膚疼痛或燒傷,嚴(yán)重發(fā)生不可恢復(fù)的傷害,高頻電刀的高頻泄露電流需要使用專用設(shè)備進(jìn)行檢測(cè),普通安規(guī)測(cè)試儀無(wú)法完成高頻泄露電流準(zhǔn)確計(jì)量。
高頻電刀泄露電流按照GB 9706.04-2009/IEC 60601-1-2以及JJF 1217-2009相關(guān)規(guī)定分為2大類,并給出對(duì)應(yīng)測(cè)試方法和限值。簡(jiǎn)單總結(jié)就是高頻電刀的電極通過(guò)200Ω的無(wú)感負(fù)載泄露電流不得超過(guò)100mA,如果是雙極性大泄露電流和輸出功率P有關(guān)系,不得超過(guò)(0.01*P/200)1/2 mA。他們具體分類和測(cè)試方法如下:
一 、絕緣式:
從電刀正極(手術(shù)電極)和中性極直接測(cè)量漏電流,測(cè)試負(fù)載為200Ω,且高頻電刀應(yīng)選用大工作功率條件下進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試原理圖一圖二所示。
圖一:絕緣式正極到地高頻泄露電流
圖二:絕緣式中性電極到地高頻泄露電流
二、 接地式:
測(cè)量高頻漏電流,高頻電刀需接地,正極有一個(gè)200Ω的工作負(fù)載,測(cè)試負(fù)載也為200Ω,且高頻電刀應(yīng)選用大工作功率條件下進(jìn)行測(cè)試,測(cè)試原理圖三圖四所示。
圖三:絕緣式有載到中性電極時(shí)中性電極高頻泄露電流
圖四:絕緣式有載到地中性電極高頻泄露電流
功能強(qiáng)大的SECULIFE ES XTRA全自動(dòng)電刀分析儀能夠快速完成上述四種泄露電流測(cè)量,接線也十分簡(jiǎn)單,您只需要如下三步就可以完成操作。
1.) SECULIFE ESXTRA高頻電刀分析儀連接DUT
對(duì)于泄漏電流的測(cè)量,必須通過(guò)SECULIFE ESXTRA附帶綠色電纜連接接地,綠色鱷魚(yú)夾要夾在等電位連接柱(在DUT外殼的后面)上,并與SECULIFE ESXTRA前面板的安全插座相連。
2.) 選擇參數(shù)設(shè)置
SECULIFE ESXTRA可以在觸摸屏上進(jìn)行參數(shù)設(shè)置,泄漏電流有四種測(cè)試模式供選擇,分別對(duì)應(yīng)上文的圖一到圖四。
3.) 驗(yàn)證泄露電流
開(kāi)機(jī)在高頻電刀大功率下進(jìn)行測(cè)試,重復(fù)測(cè)試三次取大值為測(cè)試結(jié)果,測(cè)試結(jié)果與規(guī)定的限值進(jìn)行比較并記錄。
絕緣式雙極性電極到地高頻泄露電流示例
絕緣式單極性中性電極到地高頻泄露電流示例